Giấy chứng nhận GPP Thực hành tốt nhà thuốc – Thủ tục hồ sơ
Nguyễn Thị Tam
- Cập nhật lúc: 16:11 - 25/11/2024 - 149 lượt xem
Trong lĩnh vực quản lý nhà thuốc, Giấy chứng nhận GPP là tiêu chí để được xem là hoạt động hiệu quả và tuân thủ quy định với các cơ quan chức năng. Đây không chỉ là giấy tờ để hoạt động hợp pháp, mà còn là uy tín của doanh nghiệp đối với người tiêu dùng, giúp tăng năng suất và doanh thu. Để được xét cấp GCN này, các nhà thuốc, cơ sở kinh doanh dược, dụng cụ y tế cần phải đáp ứng được các tiêu chuẩn sau đây để được chính thức cấp giấy chứng nhận.
MỤC LỤC
Tiêu chuẩn Giấy chứng nhận GPP là gì?
Ý nghĩa Giấy chứng nhận GPP
Tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice) là một trong những quy định của Bộ Y tế đề ra, để đáp ứng tiêu chuẩn này, cơ sở kinh doanh thuốc của bạn phải có các đáp ứng các vấn đề sau:
- Dược sĩ bán thuốc, người quản lý có đúng trình độ chuyên môn và trình độ
- Thuốc, dược phẩm, dụng cụ y tế phải có nguồn gốc xuất sứ rõ ràng, được các cơ quan chức năng kiểm soát
- Phải có chính sách hỗ trợ, tư vấn hiệu quả dành cho người tiêu dùng
- Phải áp dụng một trong các dịch vụ chuyển đổi số, số hóa nhà thuốc để vận hành nhà thuốc hiệu quả
Trên đây là những tiêu chuẩn theo đúng Thông tư của Bộ Y tế đề ra để đảm bảo cung cấp dịch vụ tốt nhất đến người dân. Các tiêu chuẩn trên sẽ được kiểm định nghiêm ngặt đảm bảo đầy đủ trước khi cấp giấy chứng nhận.
Điều kiện tiên quyết để được cấp Giấy chứng nhận GPP
Theo thông tư của Bộ Y tế, các phương pháp sau đây sẽ được kiểm định qua nhiều quá trình khi xem xét cấp Giấy chứng nhận GPP
- Kiểm tra bằng cấp của người đại diện nhà thuốc, ít nhất là bằng đại học, người này phải đang làm việc toàn thời gian có hợp đồng lao động hoặc là chủ sở hữu của nhà thuốc
- Diện tích tối thiểu 10 mét vuông, đảm bảo sạch sẽ, chất lượng không khí đảm bảo, khử trùng đúng quy định. Bắt buộc phải có khu vực bán thuốc riêng, tư vấn riêng,…
- Đủ thiết bị bảo quản dược phẩm như kệ tủ trưng bày, máy lạnh, tủ lạnh (nếu cần thiết),…
- Có dịch vụ riêng dành cho tư vấn thuốc đến từ dược sĩ có chuyên môn
- Điều kiện bắt buộc: Phải sử dụng phần mềm quản lý nhà thuốc có liên kết tới Cơ sở Dữ liệu dược Quốc gia để kiểm soát nhập hàng, xuất hàng, giá bán lẻ thuốc,…
Hồ sơ cần chuẩn bị khi đăng ký cấp Giấy chứng nhận GPP
- Đơn xin cấp Giấy chứng nhận GPP theo mẫu từ pháp luật
- Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của đại diện quầy thuốc
- Giấy chứng nhận ĐKKD, lĩnh vực kinh doanh phải là dược, thuốc và dụng cụ y tế
- Bản vẽ của nhà thuốc, sơ đồ các phòng, diện tích
- Bản kê khai các vật tư có trong nhà thuốc như Máy lạnh, tủ lạnh,… ghi rõ chức năng và kiểm định nếu có
- Hợp đồng lao động của tất cả dược sĩ
- Kê khai Phần mềm quản lý nhà thuốc đang sử dụng như Viettel PMS, VNPT Pharmacy
- Biên bản tự đánh dấu xác nhận các tiêu chuẩn GPP
Giới thiệu phần mềm quản lý nhà thuốc PMS Viettel – Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận GPP
Căn cứ các thông tư trên, một trong những điều kiện tiên quyết là phải sử dụng Top 5 phần mềm quản lý nhà thuốc để đáp ứng tiêu chuẩn về quản lý và chuyển đổi số. Trong đó, Phần mềm PMS Viettel được phát triển bởi Tập đoàn Viễn thông Quân đội Viettel và Bộ Y tế đang được đánh giá cao nhất hiện nay về mức giá và chức năng khi sử dụng. Với mức giá tham khảo chỉ 80.000 VNĐ/tháng, đăng ký trải nghiệm dùng thử miễn phí tại Viettelnet, hỗ trợ cài đặt tận nơi trong khu vực TP. HCM, Bình Dương và các quận, huyện.
Chức năng chính của Phần mềm PMS Viettel
- Quản lý tổng thể quy trình hoạt động của một nhà thuốc, quầy thuốc, hệ thống nhà thuốc từ danh mục hàng hóa, xuất nhập kho, quản lý bán hàng, hóa đơn, khách hàng.
- Đồng bộ dữ liệu tự động lên Hệ thống quản lý Dược Quốc gia
- Giao diện PMS Viettel thân thiện, dễ sử dụng
- Thuê dịch vụ trọn gói với chi phí hợp lý, giá thành rẻ
- Triển khai đơn giản, nhanh chóng, trong ngày
- Quản lý phù hợp cho cả cửa hàng đơn lẻ cũng như chuỗi cửa hàng nhà thuốc lớn
- Dễ dàng kiểm soát kết quả hoạt động nhà thuốc mọi lúc mọi nơi, số liệu tức thời với báo cáo điện tử và bảng, biểu phân tích tự động
- Cảnh báo kịp thời thuốc sắp hết hạn
- In QR chuyển khoản, quét mã vạch,…
Báo giá PMS Viettel
| Gói cước 1 tháng | Đơn giá (vnđ) |
| 1 tháng | 80.000 |
| STT | Tên gói cước | Thời hạn sử dụng | Giá bán (đồng) | Đối tượng áp dụng |
| 1 | Gói 2 account | 6 tháng | 480.000 | Quầy thuốc, nhà thuốc, trạm y tế đơn lẻ hoặc chuỗi. |
| 12 tháng | 960.000 | |||
| 2 | Gói 3 account | 6 tháng | 600.000 | |
| 12 tháng | 1.200.000 | |||
| 3 | Gói cước không giới hạn số lượng account | 6 tháng | 900.000 | |
| 12 tháng | 1.800.000 | |||
| 4 | Gói cước bán buôn không giới hạn số lượng account | 6 tháng | 3.000.000 | Cơ sở bán buôn và công ty. |
| 12 tháng | 6.000.000 |
>> Hotline đăng ký phần mềm quản lý nhà thuốc Viettel PMS 0963.14.53.53 (ZALO) – 0866.222.900 – 0902.889.777 – 0922.193.999 (Mr Cường)
Tư vấn nhiệt tình – Cài đặt tận nơi địa chỉ ghi trên quầy thuốc – Hỗ trợ dùng thử
Nộp đăng ký Giấy chứng nhận GPP ở đâu? Lệ phí nộp?
Địa chỉ quản lý Giấy chứng nhận GPP
Vì đây là tiêu chuẩn uy tín của nhà thuốc, hiện tại các chuỗi nhà thuốc lớn như Long Châu, Pharmacy, An Khang, Phượng Hoàng, Medicare,… đều đã được cấp giấy chứng nhận này. Việc xem xét của GPP sẽ rất nghiêm ngặt. Quy trình thực hiện cấp Giấy chứng nhận GPP như sau:
- Bước 1: Nộp hồ sơ đầy đủ các thông tin trên tại Sở Y tế nơi đặt địa chỉ quầy thuốc
- Bước 2: Sở Y tế sẽ thành lập Đoàn kiểm tra do một chuyên viên Sở Y tế làm trưởng đoàn tới quầy thuốc để xét duyệt các tiêu chí
- Bước 3: Trong thời gian 15 ngày kể từ ngày nộp đơn, Sở Y tế có công văn cấp giấy chứng nhận và bàn giao bản gốc có đóng dấu của Giám đốc Sở Y tế tới nhà thuốc phục vụ mục đích trưng bày
Lưu ý: Giấy chứng nhận GPP có thời hạn 3 năm và phải được kiểm định lại trước khi gia hạn, trong thời gian này, nhà thuốc có toàn quyền sử dụng Giấy chứng nhận GPP như viết tên Giấy chứng nhận trên Bảng hiệu, trưng bày Giấy chứng nhận,… phục vụ tăng uy tín.
Lệ phí giấy chứng nhận GPP
Căn cứ Thông tư 277/2016/TT-BTC, mức phí hiện tại được quy định như sau khi đăng ký cấp GCN GPP.
| Cơ sở bán lẻ thuốc tại vùng khó khăn, miền núi, vùng sâu, vùng xa, hải đảo | Các cơ sở bán lẻ thuốc tại TP. HCM và các quận huyện trên toàn quốc khác |
| 500.000 đồng | 1.000.000 đồng |
Kết luận về Giấy chứng nhận GPP
Với sự cạnh tranh của các nhà thuốc hiện nay, các Giấy chứng nhận GPP, Tiêu chuẩn GPP được đặt ra để tăng uy tín của các nhà thuốc. Để không bị tụt lại phía sau, các nhà thuốc cần có các phương pháp quản lý riêng để tối ưu hóa vận hành. Trong thông tư Bộ Y tế không nói rõ là bắt buộc sử dụng phần mềm nào để vận hành nhà thuốc, nhưng lại ghi rõ phải có các phương pháp quản trị số hóa và báo cáo là tiêu chí bắt buộc để cấp Giấy chứng nhận GPP. Nếu bạn đang là chủ nhà thuốc có thể liên lạc số điện thoại 0963.14.53.53 chuyên viên để được tư vấn về dịch vụ thủ tục đăng ký cấp GCN.
Nguyễn Thị Tam
